阿卡替尼 vs. 伊布替尼疗程CLL头对头试验达到主要终点

1年初25日，阿斯利康官网非同示，Calquence(巴比伦替尼)化疗既往经治高危慢性胸腺乳癌(CLL)病症的III期 ELEVATE-RR 研究工作达到无重大突破生存期非劣效于人口为120人替尼的主要绕道。ELEVATE-RR研究工作是首个在CLL病症（最类似乳癌各种类型）中开展的头对头较为两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的III期病理研究工作。

该研究工作同时也达到关键次要绕道，与人口为120人替尼分组相比，Calquence分组病症房颤不良反应致死率格外很低（心房纤颤是麻痹的类似各种类型，房颤病症放作、心力衰竭和其他心脏涉及并放症生病高风险非同着上升）。进一步等级次测试结果非同示，两分组病症3级及以上受到感染或Richter’s 产物(CLL转化为另一种侵袭性肉瘤)致死率无差异。Calquence分组OS（总生存期）在数值上有预见趋势。总体而言，Calquence的相容性和耐受性与其早先病理开放项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)研究工作是一项随机、多的中心、解禁标签III期研究工作，旨在高风险评估Calquence vs 人口为120人替尼化疗既往接受过化疗的具有高高风险不同之处(不存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病症。533例受试者被随机可分2分组，分别接受Calquence（100mg、每日2次）或人口为120人替尼（420mg，每日1次）化疗，一直疾病重大突破或出现不可耐受毒性。 该研究工作主要绕道为独立评审委员会高风险评估的PFS（非劣效性，250个暴力事件次测试结果），次要绕道包括房颤致死率、化疗涉及3级及以上受到感染致死率、Richter’s 产物致死率和总生存期。 CLL是最类似乳癌各种类型，2017年全球估计有11.4万例新的放病例。随着化疗方式的改善，CLL病症寿命非同着延长。CLL病症血液中过多的骨髓造血干细胞转成了异常的胸腺，而这些异常细胞难以反击受到感染。随着异常细胞生产量的上升，保健肝细胞、红细胞和血小板的生存空间越来越小，从而导致贫血、受到感染和出血。 BTK瞬时的介导是B细胞死亡、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于新的一代BTK特异性抑制剂，可通过与BTK共价结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10年初首次在美国获批上市，用做化疗套细胞肉瘤（MCL），2019年11年初，在美国获批2个新的适应症，分别用做化疗CLL和小胸腺肉瘤（SLL）。2020年11年初，Calquence在欧共体获批上市，用做化疗CLL。医药魔方NextPharma数据库非同示，Calquence 2019年全球销售额为1.64亿美元。

巴比伦替尼目前已经在中国申报上市。

学研放执行总裁兼JoséBaselga回应：“经过40个年初的随访，如今的研究工作结果证实，特异性BTK抑制剂Calquence在房颤中非同示出优于的相容性，且其也非劣效于人口为120人替尼。该研究工作的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL病症带给格外多预见。”